การพัฒนากระบวนการเป็นขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาวัคซีนที่ไม่สามารถมองข้ามได้ มันทำหน้าที่เป็นพื้นฐานพื้นฐานสำหรับการผลิตที่ตามมาซึ่งครอบคลุมขั้นตอนสำคัญเช่นการเพาะเลี้ยงเซลล์การหมักและเทคนิคการทำให้บริสุทธิ์ต่างๆ ในช่วงการเพาะเลี้ยงเซลล์ผลิตภัณฑ์วัคซีนที่ต้องการจะถูกเก็บไว้ภายในเซลล์และไม่ออกจากธรรมชาติ ดังนั้นมาตรการเฉพาะจะต้องดำเนินการเพื่อขัดขวางเซลล์และปลดปล่อยผลิตภัณฑ์ให้เป็นของเหลวโดยรอบสำหรับขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์ที่ตามมาซึ่งเรียกว่าเซลล์ lysis
วิธีการสลายทางเคมีและเอนไซม์เช่น SDS และการรักษาด้วยไลโซไซม์มักจะอ่อนโยนกว่า ในทางกลับกันกลไกเชิงกลเป็นวิธีการทั่วไปที่สร้างเซลล์ที่มีความสม่ำเสมอที่ดีขึ้นผ่านรอบการแช่แข็ง-ละลายซ้ำ เมื่อเปรียบเทียบกับสารเคมีวิธีการแช่แข็งซ้ำ ๆ นั้นมีประสิทธิภาพมากขึ้น ในการใช้วิธีนี้เซลล์จะต้องแช่แข็งต่ำกว่า -20 ° C ละลายที่อุณหภูมิห้องและกระบวนการนี้ซ้ำหลายครั้ง หลักการที่อยู่เบื้องหลังวิธีนี้คือการก่อตัวของน้ำแข็งภายในเซลล์และเพิ่มความเข้มข้นของเกลือในของเหลวเซลล์ที่เหลืออาจทำให้เกิดอาการบวมและนำไปสู่การกระจายตัวของโครงสร้างเซลล์ ในความเป็นจริงความลับสู่การสลายที่ประสบความสำเร็จนั้นอยู่ในความสามารถในการแช่แข็งของภาชนะบรรจุ
แม้ว่าวิธีการละลายน้ำแข็งถือเป็นหนึ่งในวิธีที่เหมาะที่สุดสำหรับการสลาย แต่มันก็เป็นความท้าทายที่สำคัญต่อภาชนะเพราะต้องทนต่อน้ำค้างแข็ง เนื่องจากหลักการของการขยายตัวทางความร้อนและการหดตัวการเสียรูปเล็กน้อยซึ่งเป็นปรากฏการณ์ปกติและไม่สามารถหลีกเลี่ยงได้อาจเกิดขึ้นได้ในชั้นล่างหรือชั้นบนสุดของหลอดเลือดเซลล์หลังจากถูกปิดผนึกด้วยฝาปิดผนึกและแช่แข็ง
นี่คือที่ที่ Nest 10 -layer biofactory, -20 ° C ความต้านทานน้ำค้างแข็งกระโดดเข้า, เรือเพาะเลี้ยงเซลล์ในอุดมคติสำหรับการเก็บรักษาที่อุณหภูมิ -18 ° C ถึง -20 ° C โดยไม่มีการรั่วไหลซึ่งได้รับการตรวจสอบอย่างเข้มงวดและประสิทธิภาพ การทดสอบ
ประสิทธิภาพการต้านทานการแช่แข็ง★★★★★
Nest 10 -layer biofactory, -20 ° C ความต้านทานน้ำค้างแข็ง, มีความต้านทานต่อน้ำค้างแข็ง -20 ° C ที่โดดเด่นใช้เทคนิคการยึดติดกาวปฏิวัติซึ่งช่วยให้อุณหภูมิเยือกแข็งได้อย่างง่ายดายตั้งแต่ -18 ° C ถึง -20 ° C คุณลักษณะที่ทันสมัยนี้ไม่เพียง แต่ช่วยเพิ่มความสามารถในการทนต่อความหนาวเย็นที่รุนแรง แต่ยังช่วยเพิ่มความสามารถในการป้องกันการรั่วไหลอย่างมีนัยสำคัญ
protocals
1. ใช้ biofactories ขนาด 10 รังเพิ่มสารละลายคริสตัลไวโอเล็ตที่ 200 มล. ต่อชั้นหลังจากการฉายรังสีจากนั้นขันฝาปิดผนึกให้แน่น
2. วางในช่องแช่แข็ง -18 ° C ถึง -20 ° C เป็นเวลา 48 ชั่วโมง
3. หลังจากการละลายอย่างสมบูรณ์นอนราบเป็นเวลา 12 ชั่วโมงและวางที่ด้านข้าง (แต่ละด้านเป็นเวลา 2 ชั่วโมง) เพื่อสังเกตการรั่วไหลใด ๆ หลังจากการฉายรังสีให้แรงดันที่ 8kpa เป็นเวลา 90 วินาทีทำซ้ำสองครั้งด้วยช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง หากไม่มีการรั่วไหลของอากาศถือว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติ
รอบแรกของการแช่แข็ง-ละลาย
รอบที่สอง Offreeze-thaw
รอบที่สาม Offreeze-thaw
สรุป
Nest 10 -layer biofactory, -20 ° C ความต้านทานน้ำค้างแข็งผ่านการทดสอบการปิดผนึกโดยไม่มีการรั่วไหลใด ๆ หลังจากสามรอบของการแช่แข็ง -thaw ที่ -18 ° C ถึง -20 ° C การเสียรูปเล็กน้อยเกิดขึ้นที่ชั้นล่างหรือชั้นบนสุดของผลิตภัณฑ์ แต่ไม่มีการรั่วไหลซึ่งเป็นข้อพิสูจน์ถึงประสิทธิภาพการต้านทานการแช่แข็งที่ยอดเยี่ยม
หลังจากการฉายรังสีให้แรงดันชีวภาพที่ 8kpa เป็นเวลา 90 วินาทีทำซ้ำสองครั้งด้วยช่วงเวลาอย่างน้อย 4 ชั่วโมง หากไม่มีการรั่วไหลของอากาศถือว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติ
Nest 10 -layer biofactory, -20 ° C ความต้านทานน้ำค้างแข็งได้รับการตรวจสอบชุดเต็มสำหรับประสิทธิภาพการปิดผนึกในระหว่างการผลิตเพื่อให้แน่ใจว่าไบโอฟอร์มทุกตัวมีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดี
ติดต่อเรา
เว็บไซต์โทรศัพท์มือถือ
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.
Fill in more information so that we can get in touch with you faster
Privacy statement: Your privacy is very important to Us. Our company promises not to disclose your personal information to any external company with out your explicit permission.